百济神州(06160-HK):迪妥昔单抗在中国的上市申请已获受理

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原标题:百济神州(06160-HK):迪妥昔单抗在中国的上市申请已获受理 来源:财华社

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,EUSA Pharma与百济神州于2020年11月9日共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理QARZIBA®▼(迪妥昔单抗)的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。迪妥昔单抗是一款靶向肿瘤免疫疗法,已获欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗一岁以上先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者,随后进行清髓性治疗和干细胞移植,或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者,无论是否有残留病灶。

高危神经母细胞瘤是一种具有侵袭性的赘生物,也是儿童中最常见起源于脑外的实体瘤。迪妥昔单抗位列NMPA首批临床急需境外新药名单。

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